Την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet που χορηγείται για την αντιμετώπιση του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού, και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η ανάκληση ανακοινώθηκε καθώς στη συγκεκριμένη παρτίδα εντοπίστηκε υπέρβαση του ορίου νιτροζαμινών, όπως αναφέρει σχετικά ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του.
ΕΟΦ: Η ανακοίνωση για την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή
«Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ σχετικά με την απόσυρση παρτίδας φαρμάκου για τον θυρεοειδή, αναφέρονται αναλυτικά τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
news247
